药学发展第四阶段介绍

    药学发展的第四阶段是指20世纪70年代以来这一时期。在这个阶段，随着基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程技术的发屉，大量的生物技术药物被开发出来，并在临床应用中显示出极好的疗效，成为治疗一些人类顽固疾病的特效药。1977年，Hirose和Itakura用基因工程法表达了生长抑素(Somatostatin)，这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。此后，人胰岛素(Insulin)、人生长激素(GrowthHormone)、干扰素(Interferon)、促红细胞生成素(Erythropoietin)、白介素(Interleukin)等基因工程药物相继开发出来。1975年Kohler和Mrilsteln等人首次利用B淋巴细胞杂交瘤技术制备出单克隆抗(MonoclonalAnti-body,McAb)，在临床上用于疾病的诊断和治疗，最早获得四A批准的单克隆抗体是抗CD3单抗和GpⅡb／Ⅲa单抗。这一阶段可以说是生物技术药物的发展时期。